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ISO13485医疗器械质量管理体系
一、医疗器械企业质量管理体系的特殊要求医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业必须坚持”质量******”的方针,加强质量管理,建立有效的质量管理体系,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。
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GJB9001国军标
GJB9001B-2009质量管理体系标准(以下简称GJB9001B)是由中国人民解放军总装备部在90年代未牵头组织总参通讯部、海军、空军、二炮等装备部,新时代中心、理工大学、航天七0八所、三0一所、二0三所、核工业标准化所等部门,在等同采用GB/T19001-2008的基础上,根据军工产品的特殊要求修订成的。为了便于识别,对增加的特殊要求的楷体字表示。
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IATF16949汽车质量管理体系
体系概述IATF16949体系全名是“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”。IATF16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的零配件制造商。设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949认证。为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得IATF16949的。